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武田薬品工業株式会社

募集ポジション 品質保証担当者
勤務地 千葉県
仕事内容 日本製薬成田工場において、医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
・バッチレコードを含む書類の照査
・逸脱調査
・出荷判定
・変更管理
・文書管理
・バリデーション
・設備のクオリフィケーション
・品質システムの継続的改善に向けた活動の推進

業務範囲は、日本製薬成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤(血漿分画製剤)です。同社とのグローバル化対応も含みます。
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■大卒理系以上
■下記業務に関し、数年以上の経験がある方
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
年収 500万円~1000万円
手当 通勤交通費、借家補助費、時間外手当 等
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■創業240年以上、売上高国内トップの製薬会社。東京証券取引所とニューヨーク証券取引所の両方に上場している唯一の製薬会社で、世界約80の国と地域に45,000人以上の従業員を擁しています。2019年にアイルランドのシャイアー社の買収したことで、売上高が3兆円を突破し、世界トップ10入りを果たしています。

■連結売上高の約90%が医療用医薬品です。国内の主要製品は酸関連疾患治療剤「タケキャブ」や高血圧症治療剤「アジルバ」、前立腺がん・乳がん・子宮内膜症治療剤「リュープリン」などで、「タケキャブ」と「アジルバ」は2021年の国内医療用医薬品売上高トップ10に入っています(Answers Newsより)。

【研究開発】
■2021年3月期の研究開発費は4,558億円で、国内製薬会社でトップです。「オンコロジー」「希少疾患」「神経精神疾患」「消化器系疾患」の4つの重点疾患領域に研究開発を集中させており、さらに「血漿分画製剤」と「ワクチン」の開発に重点的に投資しています。

■パイプラインには、40以上の新規候補物質を保有。そのうち90%は2015年以降に加わったもので、パイプラインの60%以上は世界各地のパートナーと共同で開発が進められています。また、ウェーブ1(2024年度までに承認取得を目指すパイプラインの候補化合物)は11あり、2024年度までに最大で15種類の製品の上市を見込んでいます。

お問い合わせ番号 : 270913

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