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住友ファーマ(旧:大日本住友製薬)株式会社

情報確認日2022/08/02

募集ポジション 品質保証
勤務地 三重県
仕事内容 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般をご担当いただきます。
同社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。
日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
応募資格 【必須要件】
下記すべての経験・スキルをお持ちの方
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
年収 600万円~900万円
手当 通勤交通費全額支給、住宅手当、時間外手当
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場、「精神神経領域」「がん領域」「再生・細胞医薬分野」の研究開発に注力する製薬会社です。2005年に大日本製薬(株)と住友製薬(株)が合併し、「大日本住友製薬(株)」が誕生。2022年4月に社名を「住友ファーマ(株)」に変更しました。

■2012年に米国の抗がん剤ベンチャー「ボストン バイオメディカル」を買収するなど、海外展開にも積極的です。日本だけでなく北米と中国にも現地本社機能・開発機能・販売機能などの基盤を整えており、海外売上高比率が50%を超える国際的にも競争力のある企業に成長しています。

■日本においては、精神神経領域のほか、糖尿病領域とスペシャリティ領域(アンメット・メディカル・ニーズが高く、高度な専門性が求められる領域)にも力を入れています。日本での主要製品はパーキンソン病治療薬「トレリーフ」(2020年度の売上収益:162億円)、2型糖尿病治療薬「トルリシティ」(2020年度の売上収益:399億円)となっています。

【研究開発】
■「精神神経領域」「がん領域」「再生・細胞医薬分野」を研究重点領域に定めています。精神神経領域では統合失調症、うつ、認知症、パーキンソン病などの分野に取り組むほか、がん領域ではアンメット・メディカル・ニーズの高い分野に力を入れています。また、再生・細胞医薬分野では、世界初の他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品専用の商業用製造施設を保有し、iPS細胞由来の細胞医薬品の事業化を目指しています。

お問い合わせ番号 : 270156

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