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ジェネリック原料メーカー

新着2021/07/27 UP

募集ポジション 品質保証(管理職)
勤務地 兵庫県
仕事内容 ■品質保証業務
GMP基づく品質保証業務全般
・製造記録、試験検査記録の照査・承認
・変更管理事案の評価・承認(品質影響評価など)
・逸脱・OOS・苦情の処理及びCAPAの立案・承認
・当局査察や国内外顧客からの監査対応
・サプライヤー・アウトソース管理(認証作業や監査等)
・GMP文書(標準書・基準書・手順書・指図記録書)の制改訂及び承認
・グローバル対応のための業務改善の提案・推進 など
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
・大学卒以上
・医薬品業界での品質保証業務の経験5年以上
・普通自動車運転免許
年収 700万円~800万円
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、食事手当
雇用形態 正社員
企業について ■同社はカネカの100%出資子会社で、後発医薬品などの医薬品原薬を安定的に供給しております。
■創業以来、有機合成化学薬品のメーカーとして、試薬・医薬品・工業薬品などの幅広い分野で、たゆみない 研究開発により高度な技術を培い、数多くの製品を世に送り出し続けています。
■代表的な縮合剤として1-(3-ジメチルアミノプロピル) -3-エチルカルボジイミド塩酸塩 (EDC HCl)やジシクロヘキシルカルポジイミド (DCC)を筆頭に、新しいニーズをとらえた各種製品をタイムリーに提供してきた実績は、業界でも高く評価されています。
■近年ジェネリックバルクを上市以来、国内大手ジェネリック医薬品メーカーを中心に積極的な販売活動を展開しています。
■医薬品製造業許可を取得している柵原・赤穂清水・赤穂第2の3工場では、原薬GMP適合のクラス10万相当のクリーンルームを有しています。
■同社のノウハウを集結し大量生産を可能にしたペプチド合成試薬(DCCやEDC)などの工業薬品を世界に供給しております。

お問い合わせ番号 : 264786

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