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医薬品製造受託メーカー

新着2021/07/27 UP

募集ポジション 治験薬品質保証担当者
勤務地 大阪府
仕事内容 治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。
・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
※治験薬を対象としているため、定型業務はほぼありません
応募資格 【必須要件】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・GMP下での品質保証経験
・治験薬のCMC関連業務(製造、試験、開発など)従事経験
年収 450万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語で業務を遂行できるレベルの方
企業について ■同社は研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに合ったサービスを提供します。
■新薬開発の難易度が高くなるなか、同社は培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な社会の実現に貢献します。
■社内の研究陣は、大手製薬メーカーでCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成されており、世界的にもトップレベルの技術を有しております。
■優れた研究開発技術力を活かして、お客様の技術ニーズや開発スケジュールに誠実に応えるために、常に世界最高レベルの原薬プロセス研究、製剤開発、分析技術、品質保証に挑戦し続けます

お問い合わせ番号 : 264661

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