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東証一部、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカー

募集ポジション 品質保証(PMS、市販後調査及び、市販後監視)
勤務地 静岡県
仕事内容 医療機器のPMS(市販後調査及び、市販後監視)業務
欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる市販後監視への対応が主な業務となります。
市販後の安全性情報の収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。
応募資格 【必須要件】
医療機器、医薬品メーカーにおいて3年以上の実務経験がある方で、
以下の必須条件(1)~(3)のうち、いずれかに該当する方
(1)法規制の知識(例えばEU-MDR, FDA)や公的規格の知識
(2)規制当局へ提出する文書作成のご経験のある方                                                                 
(3)カテーテル(中心循環系)領域の製品知識を有している方
年収 450万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で開発・販売を行う、日系の医療機器・医薬品メーカーです。

お問い合わせ番号 : 262212

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