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MSD株式会社

募集ポジション Senior Quality Operations Specialist(無菌製剤・ワクチン)
勤務地 埼玉県
仕事内容 注射剤・ワクチン製剤において、品質保証業務全般を担当します。

<具体的には>
■日本国内に提供されている全ての注射剤・ワクチン製剤において、検査包装・出荷試験に関する規制当局への申請
■バッチレコードのレビューと生物学的製剤およびワクチンの出荷判定
■外部試験施設に関連する生物学的製剤およびワクチンのオペレーションに関する文書の作成とレビュー
■分析およびパッケージングの品質問題に関する調査及びレビュー
■CAPA(是正措置、予防措置)、変更管理などの実行とレビュー
■ワクチン・注射関連のクレーム管理
■製造・試験関連の逸脱管理
■4~5名のチームのピープルマネジメント
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■薬学など理系の大学又は大学院程度の知識
■注射剤またはワクチンにおける品質保証の実務経験
■ビジネスレベルの英語力(海外文書のレビューが問題なく実施可能なレベル)
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 日常的に使用
働く環境 ■基本的に転勤はありませんが、今後のキャリアパスとして本社勤務となった場合には、東京勤務の可能性があります。
■募集背景:欠員補充
■組織構成:配属予定の品質保証部署(注射剤・ワクチン)は5名前後の少数精鋭組織です。
トピックス 医薬品、ワクチン、アニマルヘルス(動物用医薬品とワクチン)を手掛け、がん、心疾患、糖尿病に強みを持つグローバル売上第3位のメーカーです。
これまでブロックバスターを複数創出しており、ジャヌビア(DPP-4阻害薬)、キイトルーダ(がん免疫療法薬)等の代表製品があります。特にキイトルーダは、世界でもトップの増収額です。
企業について 【概要・特徴】
■米国に本拠を置く、売上高世界トップクラスの製薬会社「メルク」の日本法人です。米国本社は約125年の歴史を持ち、世界全体の従業員数は約69,000人で、140カ国以上で事業を展開。2020年度の売上高は約480億ドルであり、製薬会社の世界売上高ランキングで第3位です。※売上高等はAnswers参照

■日本法人「MSD(株)」は研究開発主導型のメルク社の一員として、先進的な医療用医薬品を提供。東京に本社と大阪にオフィス、埼玉県熊谷市に工場などを有し、全国で事業を展開しています。MSD社の2020年の売上高は3,481億円で、医療用医薬品売上高ランキング(国内)ではトップ10に入ります。

■日本では、がん、糖尿病、高脂血症、不眠症、呼吸器疾患などの治療薬のほか、肺炎球菌による感染症やロタウイルス胃腸炎などを予防するワクチンを提供しています。抗悪性腫瘍薬「キイトルーダ」の2020年度の国内売上高1,183億円で、製品別の国内売上高ランキングで第1位。

【研究開発】
■「がん」「プライマリーケア」「急性期・病院」「ワクチン」を重点領域に定め、研究開発を推進しています。北米・欧州・アジアに研究開発拠点を設けており、グローバルの売上の約20%を研究開発にあてています。

お問い合わせ番号 : 260769

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