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全星薬品工業株式会社

情報確認日2022/08/23

募集ポジション 品質保証(GQP)/委託先製造所の管理・監督要員
勤務地 大阪府
仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務(訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等)
・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応)
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
・GQP/GMP関連業務の経験がある方
(品質保証業務のご経験がある方でも可)
・監査経験をお持ちの方
・Excel、Wordが使える方
・英語の読み書きがある程度できる方

年収 350万円~450万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外手当、役職手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語の読み書きがある程度できる方
企業について ■ニプログループの固形製剤を主に扱うジェネリック医薬品メーカーです。
■ジェネリック医薬品業界では、国内大手5社に入るニプロファーマ社のグループ会社となり、安定的な経営基盤があります。
■独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。
■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。
■ある高血圧症薬では、独自の真空コーティング技術を活かして1日1回服用で副作用の少ない製品を生み出しました。その結果、もとの先発品よりも高い売上額を達成することができ、同社の成長を牽引しています。
■全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しています。
■2016年4月に25億錠製造体制が整った新工場が稼動しました。ジェネリック医薬品業界では、「安定供給」が重要視されている中、これまでの2倍の計50億錠の生産体制を整え、顧客のニーズに応えています。

【主力製品】
アレルギー性疾患治療剤、経口抗真菌剤、高血圧・狭心症治療剤、虚血性心疾患治療剤、高尿酸血症治療剤など60品目以上

お問い合わせ番号 : 259546

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