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循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

情報確認日2022/07/07

募集ポジション QA MANAGER
勤務地 東京都
仕事内容 ■以下の業務をチームとして実行する。またそのための人員を育成し、管理する。
■国内外の製品苦情・不具合処理について、製品によらず共通の業務にかかるプロセスを整備・維持し、円滑に実行させる。
■国内外の製品苦情・不具合の処理について、関連法規制及び社内規則を遵守するために各種KPIをモニタリングし、適宜改善等対応を提案および実施する。
■同社のグローバルストラテジーや薬機法および諸規則を理解し、製品苦情・不具合の処理が、諸規則を遵守して適切に実行されることを確実にする。
■国内および海外の市販後の製品苦情・不具合処理について、関係部門と連携して、法規制に則り各種KPIを遵守するために必要な対応をする。
■部下の育成およびパフォーマンスマネージメント
応募資格 【必須要件】
■下記、すべてに該当する方
・医療機器の安全情報管理業務の経験
・多部門の関わるプロジェクト経験
・行政当局との折衝経験
・ピープルマネージメント経験3年以上
・TOEIC800点以上の英語力
年収 1000万円~1500万円
雇用形態 正社員
企業について ■循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカーです。

お問い合わせ番号 : 258709

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