1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 品質保証の転職・求人
  3. バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

協和キリン株式会社

募集ポジション バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職
勤務地 群馬県
仕事内容 ■同社にて品質保証業務を担当いただきます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他

※高崎品質ユニット 品質保証部の以下4グループのいずれかへの配属となります。
各グループ5~25名程度
・製品品質グループ: 主にバリデーション、変更管理、逸脱管理業務
・QAオペレーショングループ: 主に出荷管理、照査業務
・品質システムグループ: 主に文書管理、教育業務
・イノベーション&コンプライアンスグループ: 主に原料資材管理、査察・監査対応業務
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■理系大卒以上
■製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
■英語力(読み書き/会話 ※海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション)
年収 520万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■キリングループに属する、東証一部上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業(株)」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ(株)」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39%です。

■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3,058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています(Answersより)。

【研究開発】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。

■東京リサーチパーク(町田市)と富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社(米国)の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17%。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。

お問い合わせ番号 : 252035

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数505件(非公開求人384件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。