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武田薬品工業株式会社

募集ポジション 品質保証(治験薬)
勤務地 神奈川県
仕事内容 以下の品質保証業務を担当頂きます。

・開発プロジェクトのGMP遵守状況の監視
・製造方法・試験方法の承認
・治験薬出荷(製造記録照査を含む)
・治験薬製造における変更管理
・治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・苦情の調査
・サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結
・継続的な品質システムの改善
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■大卒理系以上
■下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある方
・原薬または製剤に関する品質保証もしくは品質管理業務
・原薬または製剤の製造法もしくは試験法開発業務
・原薬または製剤の製造もしくは試験業務
■ビジネスレベルの英語力
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■ビジネスレベルの英語:口頭及びメールで円滑にコミュニケーションできるレベル
働く環境 【募集部門の紹介】
PS Quality Japanは合成低分子・ペプチド・抗体・オリゴヌクレオチドなどの様々なモダリティの開発戦略ならびに治験薬の品質保証を担当する部門です。
製造・試験・品質保証からなる医薬品開発チームに参画し、治験薬の開発ならびに製造がGMP要件に準拠して計画・実施されていることを確認・監督しています。
また、グローバルチームと連携し、最新の各国GMP要件に適合した品質システムへと改善していく業務にも従事しています。
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・2019年にはシャイアー社を買収し、グローバル売上でもTOP10入を果たしています。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加しています。

お問い合わせ番号 : 250696

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