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武田薬品工業株式会社

募集ポジション 品質保証担当者(ワクチン)
勤務地 山口県
仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー
■技術移管関連文書のレビュー
■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)
■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理
■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)
■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)
■コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務
■承認申請書類の作成に向けたサポート業務
■当局査察の対応
■サプライヤーマネジメント
ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。

【仕事のやりがい】
業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます。
開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。
応募資格 【必須要件】
下記すべての要件を満たす方
■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上
■下記いずれかのご経験
・GQPまたはGMPにおける品質保証経験
・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問
・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問
年収 400万円~800万円
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当 等
雇用形態 正社員
働く環境 【募集部門の紹介】
武田薬品工業では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。
Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。
Covid 19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。

【仕事のやりがい】
業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます。
開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。

【本職務で身につくスキル・経験】
■医薬品GMPにおける品質保証の知識
■英語を用いた業務スキル
■開発品を商用化するために必要な規制や業務に関する知識
■様々な部署と協働するためのスキル(交渉力、コミュニケーション)
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について 【概要・特徴】
■創業240年以上、売上高国内トップの製薬会社。東京証券取引所とニューヨーク証券取引所の両方に上場している唯一の製薬会社で、世界約80の国と地域に45,000人以上の従業員を擁しています。2019年にアイルランドのシャイアー社の買収したことで、売上高が3兆円を突破し、世界トップ10入りを果たしています。

■連結売上高の約90%が医療用医薬品です。国内の主要製品は酸関連疾患治療剤「タケキャブ」や高血圧症治療剤「アジルバ」、前立腺がん・乳がん・子宮内膜症治療剤「リュープリン」などで、「タケキャブ」と「アジルバ」は2021年の国内医療用医薬品売上高トップ10に入っています(Answers Newsより)。

【研究開発】
■2021年3月期の研究開発費は4,558億円で、国内製薬会社でトップです。「オンコロジー」「希少疾患」「神経精神疾患」「消化器系疾患」の4つの重点疾患領域に研究開発を集中させており、さらに「血漿分画製剤」と「ワクチン」の開発に重点的に投資しています。

■パイプラインには、40以上の新規候補物質を保有。そのうち90%は2015年以降に加わったもので、パイプラインの60%以上は世界各地のパートナーと共同で開発が進められています。また、ウェーブ1(2024年度までに承認取得を目指すパイプラインの候補化合物)は11あり、2024年度までに最大で15種類の製品の上市を見込んでいます。

お問い合わせ番号 : 249707

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