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武田薬品工業株式会社

募集ポジション 品質保証担当者(ワクチン)
勤務地 山口県
仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー
■技術移管関連文書のレビュー
■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)
■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理
■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)
■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)
■コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務
■承認申請書類の作成に向けたサポート業務
■当局査察の対応
■サプライヤーマネジメント
ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。

【仕事のやりがい】
業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます。
開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。
応募資格 【必須要件】
下記すべての要件を満たす方
■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験5年以上
■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上
■読み書き可能なレベルの英語力
■下記いずれかのご経験
・GQPまたはGMPにおける品質保証経験
・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問
・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問
年収 400万円~800万円
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当 等
雇用形態 正社員
働く環境 【募集部門の紹介】
武田薬品工業では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。
Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。
Covid 19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。

【仕事のやりがい】
業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます。
開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。

【本職務で身につくスキル・経験】
■医薬品GMPにおける品質保証の知識
■英語を用いた業務スキル
■開発品を商用化するために必要な規制や業務に関する知識
■様々な部署と協働するためのスキル(交渉力、コミュニケーション)
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・2019年にはシャイアー社を買収し、グローバル売上でもTOP10入を果たしています。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加しています。

お問い合わせ番号 : 249707

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