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旭化成ファインケム株式会社

新着2021/02/25 UP

募集ポジション 品質保証
勤務地 宮崎県
仕事内容 ■医薬品(治験薬)の品質保証業務を担当。

【具体的には】
・医薬品原薬の市場出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・製造移管・国内外顧客査察対応業務(製薬会社、PMDA、海外対応)など
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
■大学で有機化学を学ばれた方
■品質保証のご経験をお持ちの方
■品質管理のご経験をお持ちの方
※GMP関連文書の作成・管理、クレーム対応、監査立会い、査察対応などいずれかのご経験をお持ちであればご応募可能
年収 400万円~630万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
なし
<残業時間>
月平均20時間程度
企業について ■同社は、旭化成グループのファインケミカル部門の核となる企業です。
■電子材料分野および医薬・医療分野など先端技術分野を中心に、幅広い分野で顧客ニーズに応え、製品を製造しています。
■品質に関する国際規格であるISO9001は、1999年に、環境マネジメントシステム規格ISO14001は、2008年に、認証登録しています。
■技術・研究面、環境・安全面など多くの分野でケミカルズを中心とする旭化成グループからの協力、支援を得ています。
■ノーベル賞化学者白川英樹博士も注目する同社のポリビニルスルホン酸(PVS)は、日本科学未来館「実験工房」にて使用されています。
<ファインケミカル分野>
■2007年に高純度ビニルスルホン酸(VSA-H)、2008年にはその低金属グレードのVSA-Sの販売を開始し、その応用研究の結果、2009年には導電性を飛躍的に向上させるビニルスルホン酸ポリマーの開発にも成功しています。
■ビニルスルホン酸は、ビニル基とスルホン酸基のみから構成されている最小のスルホン酸モノマーです。各種有機溶媒への高い溶解性と、極めて低い不純物濃度を特長としています。
<ライフサイエンス分野>
■GMP適合による高品質の医薬バルクを供給する一方、2009年、自社保有の技術を活用した、高活性原薬の合成が可能なGMP対応ラボを完成させ、次の展開を推進します。創業から約50年、常に新技術への挑戦を続け、国内に留まらず、世界に展開しています。

お問い合わせ番号 : 249307

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