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皮膚科領域と外用剤に特化した医薬品メーカー

新着2020/11/25 UP

募集ポジション 品質保証担当(GQP)
勤務地 大阪府
仕事内容 同社製品における一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、GQP/QMS省令に基づいた品質確保の業務を推進いただける方を募集します。
(これまでのご経験によっては、グループマネージャーをサポートいただく管理職としての採用もあり)

【具体的には】
■一変プロジェクトマネジメント
■GMP適合性調査準備対応
■GQP業務全般
 ・品質契約作成
 ・製造所管理と監査
 ・変更管理における薬事的評価等
■開発品の商用化における品質保証面での参画
■製造法・試験法技術移管サポート  等
応募資格 【必須要件】
下記の■すべてを満たす方
■化学系大学卒業以上
■医薬品メーカーでの経験
(英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル)
■医薬品研究開発(CMC分野)のご経験や工場での製造管理または品質保証業務、GQP業務
※ 上記の実務経験10年以上

<管理職級>
■工場での品質保証業務
年収 550万円~1080万円
手当 通勤手当、家族手当、資格手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力
(英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル)
働く環境 <転勤>
有り

■経営的にも非常にしっかりしておりますので、安定したメーカーにてご就業を目指される方にはピッタリの求人です。
トピックス ■今もなお成長中の同社。事業拡大に伴い新卒採用・中途採用共に積極的に行っています。
■スペシャリティ領域でシェアを獲得している有力企業での求人です。腰を据えて長く働いていただくことができます。
企業について ■いくつかの領域においてトップシェアの商品を有しているスペシャリティファーマです。
■創剤技術研究所完成に伴い、新たな研究開発体制を構築して、さらなる研究に取り組んでいます。
■「役割成果主義制度」を導入。やる気のある人、成果を上げた人に対してふさわしいチャンスを提供しています。
■ポーター賞(単一事業を営む企業の部)を受賞。独自性がある優れた戦略を実行し、その結果として高い収益性を達成・維持している企業として高い評価をいただいています。

お問い合わせ番号 : 245272

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