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大手外資ジェネリックメーカー

募集ポジション 品質保証(GQP)
勤務地 東京都
仕事内容 GQP業務全般

<具体的には>
・新製品の日本市場への導入
・品質保証契約の締結
・品質基準コードの作成
・製品ライフサイクルマネジメント
・国内外CMOと原薬・原薬・医薬品の品質保証契約の締結
・品質基準コード、製品基準コードの維持・変更管理
・品質不良対応
・外部サプライヤー管理
・サプライヤーとの品質契約締結
・国内CMOのQA監査
・QA監査の実施と監査報告書の作成
・製品の自主回収
・製品のリコール活動の支援

※ご経験や職位により、担当職務は変更されます。
応募資格 【必須要件】
ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(会話・読み書き)で
下記いずれかに該当する方
■製薬業界で医薬品に関わる品質保証業務(GQP)経験者
■製薬業界にて、品質保証(GMP)、品質管理、生産技術いずれかのご経験をお持ちで、査察もしくは監査対応経験のある方。
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当
雇用形態 正社員
企業について ■後発医薬品を手がける外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 244435

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