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協和ファーマケミカル株式会社

募集ポジション 品質保証(GMP)
勤務地 富山県
仕事内容 ■製造工場における品質保証業務に従事していただきます。

【具体的には】
1.逸脱管理
2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
3.製造記録・試験記録の照査
4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
5.その他、品質保証に関わる業務全般
応募資格 【必須要件】
下記すべての経験をお持ちの方
■大卒以上
■国内外の医薬品メーカー等でGMP下での品質保証業務に3年以上携わった経験のある方
■英語(TOEIC550点以上)
年収 400万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■キリングループの協和発酵バイオ(株)が100%出資する、医薬品原薬メーカー。1946年の創業以来、独自の有機合成技術を駆使して高品質な医薬品原薬・中間体、ビタミンなどファインケミカル製品を提供してきました。

■2008年に協和発酵バイオ社の完全子会社となり、事業の軸をファインケミカルから医薬にシフト。2012年と2013年に協和発酵キリン株式会社(現:協和キリン)の医薬品原薬の製造工場を建設し、グループの医薬品原薬製造を一手に担う体制を整えています。

■本社工場は敷地面積は14万平方メートル以上で、大容量バッチ生産から多品種少量生産まで柔軟に対応でき、治験薬GMPにも対応しています。取り扱い品目は医薬品原料から食品添加物、香粧品原料、臨床検査薬、モノクローナル抗体、精製タンパク質/コラーゲン関連、研究用キット(糖尿病関連)まで多岐にわたっています。

【事業展開】
■酵素法や光学分割法など、長年にわたり培ってきた独自のキラルテクノロジーを有しており、プロスタグランジン類の鍵中間体であるコーリーラクトンを大量合成する技術を確立。さまざまなプロスタグランジンを製造し、国内外の製薬会社に供給しています。

■独自のキラルテクノロジーを活用して、医薬品原薬や顧客が開発中の治験薬用原薬などの受託製造を行なっています。そのほか、大学・研究所との共同研究により、モノクローナル抗体、診断用EIAキット、遺伝子組換えMMPs、TIMPsも生産しています。

お問い合わせ番号 : 243699

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