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武州製薬株式会社

新着2021/11/25 UP

募集ポジション 品質保証(委託元管理)
勤務地 埼玉県
仕事内容 ■同社の品質保証部門にて、委託元管理業務を担当しjます。

【具体的には】
・委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応)
・新規受託製品の立ち上げ
・薬制薬事(GMP適合性調査など)
・製品標準書の制改訂
・品質取り決め書の締結
・当局査察/委託元監査対応 など
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
■高い英語力を持ち、製薬企業での製造業務(特に検査・包装)の経験を有する方
■注射剤の製造経験を有する方
■生産管理または品質管理の経験を有する方
■品質保証の業務経験を有する方
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■国内トップクラスの実績をもつ、CMO(医薬品製造受託機関)です。日本・米国・欧州に加え、東南アジア、中南米、中東、アフリカなどの多くの国のGMP認証を取得。輸出申請国が約100カ国にのぼるグローバル対応型のCMOであり、数多くの日系・外資系製薬会社を顧客としています。

■1981年に設立されたサンド薬品(現:ノバルティスグループの一部門)の埼玉工場を前身とする企業です。その後1998年に塩野義製薬のグループ企業となり、2010年に同グループから独立。各社から受け継いだ高い製造技術をもとに、実績を積み重ねています。

【製造工場】
■川越工場は、ホルモン剤製造・包装専用棟や高薬理活性製剤専用棟を含む6棟の製剤棟を有し、医薬品と治験薬の製造に対応。製剤実験棟や冷蔵倉庫と2つの大型自動高層倉庫なども備えています。約65,000平方メートルの敷地面積、延床面積約41,000平方メートルとなっており、将来、新しい棟を増設できる余地が残っています。

■約173,000平方メートルの敷地面積を有する美里工場は、固形剤棟、注射剤棟、倉庫棟、QCエリアで構成。仕込み量の大きい設備を多数有しており、固形剤の製造能力は川越工場の約2倍となっています。近年、減振装置を採用した冷蔵倉庫棟を新設しているほか、固形製剤棟において高活性の一次・二次包装ラインの構築もすすめています。

お問い合わせ番号 : 238044

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