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株式会社ツムラ

募集ポジション 品質保証
勤務地 茨城県
仕事内容 <職務内容>
■GMP関連業務
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・査察、監査への対応
・GMP文書管理
■工場薬事関連業務
・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
■製薬業界にて品質保証(GMP)のご経験がある方
■製薬業界にて品質管理や製造関連の経験を持ち、「監査対応」「変更管理」「逸脱管理」「苦情対応」等のご経験がある方
年収 450万円~700万円
手当 住宅手当、家族手当、通勤手当、時間外勤務手当
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証一部上場、医療用漢方製剤で業界トップの製薬メーカーです。1893年に創業し、医療用漢方製剤を中核として事業を展開。連結の売上高は1,209億円で、そのうち95%以上が医療用漢方製剤の売上げです(2019年3月期)。同社の医療用漢方製剤は市場の80%以上のシェアを占め、業界のリーディングカンパニーとして地位を築いています。

■健康保険が適用される医療用漢方製剤148品目のうち、同社は129品目を取扱っています。2018年度の製品別売上高は、「大建中湯」が52億2,600万円、「7抑肝散」が38億4,800万円、「補中益気湯」が36億8,000万円です。加えて、漢方製剤の原料である生薬を119種取り扱っています。

【注力分野】
■「高齢者関連領域」「がん領域(支持療法)「女性関連領域」を重点領域に定め、研究開発を推進。これまで、建中湯・抑肝散・六君子湯・牛車腎気丸・半夏瀉心湯を「育薬5処方」として、エビデンスの確立などを目標としてきました。それに続く戦略として、補中益気湯・芍薬甘草湯・麦門冬湯・加味逍遙散・五苓散を「Growing5処方」とし、エビデンス構築や診療ガイドラインへの掲載を目指しています。

■近年は、米国でのTU-100(大建中湯)の上市を目指し、臨床薬理試験・製剤開発研究を推進。さらに中国での2021年度の売上高目標を2.4億元に設定し、現存製品の売上拡大や中成薬事業への参入に向け注力しています。

お問い合わせ番号 : 237061

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