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エーザイ株式会社

新着2020/07/01 UP

募集ポジション 品質保証担当者
勤務地 岐阜県
川島工場
仕事内容 ■同社川島工場で製造する医薬品の品質保証業務
■国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
■国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
■新製品導入等の各種プロジェクトへの参画
(規制要件対応、品質保証システムの構築、社内外関係部門との調整など)
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当される方
■医薬品の品質保証及びこれらに類する実務経験5年以上
■医薬品の品質保証に必要な知識
■日常会話程度の英語力
(海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方)
年収 500万円~900万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証一部上場、「神経領域」と「がん領域」に強みを持つ製薬メーカー。75年以上の歴史を持つ企業で、主力とする医療用医薬品のほか、一般用医薬品も手がけています。国内外に40以上の子会社、14カ所の研究開発拠点、9カ所の生産拠点を有し、海外売上高比率は約53%。2018年度の売上高は6,428億円(前年比+7%)で製薬メーカーの国内売上高ランキングで第5位の実績です(ランキングはAnswersを参照)。中期経営計画「EWAY2025」の中間目標として、2020年度までに売上高を8,000億円とすることを掲げています。

■2018年度の国内における製品別売上高は抗リウマチ薬「ヒュミラ」が469億円、アルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」が179億円、末梢性神経障害治療薬「メチコバール」が150億円となっています。2018年初旬に10年ぶりの肝細胞がんの新薬として承認された「レンビマ」は、2018年度に100億円を売上げており、今後さらなる売上拡大を見込んでいます(売上高はミクス2019年7月号を参照)。

【製品開発】
■神経領域とがん領域で、国際協業体制を構築。神経領域では米国のバイオジェン社と提携し、アルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」の臨床開発を行なっています。また、がん領域では米国のメルク社との提携により、抗がん剤「レンビマ」と免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」との併用療法の開発に注力しており、6がん11適応の承認取得を目指しています。

お問い合わせ番号 : 229462

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