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ファイザー株式会社

募集ポジション 品質保証(サイトコンプライアンス)
勤務地 愛知県
仕事内容 ■名古屋工場におけるGMP活動を管理・監視し、改善点を見つけ、ソリューションのサポートを行う
■名古屋工場におけるPQSコンプライアンスの向上を図るため、最新のPQSを理解し、現状とのギャップを特定し、適切なアクションを提案する
■名古屋工場におけるPQSギャップで生まれたアクションについて、モニタリングし、完了までフォローする
■PQSやGMPガイドラインに沿って、名古屋工場における製造活動の実地調査を行い、改善点を提案し、必要な対応を協議・促進する
■名古屋工場への査察に対応し、スケジュールの調整・査察前準備・査察時の指揮ならびにCAPA回答のサポートと取りまとめ、回答の提出を行う
■新製品導入・薬事変更・定期等による外部査察のタイミングを関係部署と調整する
■査察の指摘事項の名古屋工場全体への水平展開ならびにアクションを管理する
■月例会議の進行及び管理、Inspection Readiness Committeeの運営をサポートする
■サイトコンプライアンス課 課長を補佐し、サイトコンプライアンス業務を遂行する
応募資格 【必須要件】
下記全てに合致する方
■理系出身の方
■製薬企業にてGMP関連業務経験がある方(品質保証、品質管理、生産技術、製造等)
■読み書き対応可能レベルの英語力
年収 600万円~1200万円
手当 通勤手当、住居手当(同社規定による)、寮社宅(同社規定による)
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■米国に本社を構える、世界的な製薬会社「ファイザー」の日本法人です。世界で約7万人の従業員を擁し、世界150カ国以上で事業を展開。50以上の工場を構え、グローバルな生産ネットワークを築いています。2018年度のグローバルでの売上高は536億4,700万ドル(約5兆9,012億円)であり、製薬会社の世界売上高ランキングで第2位となっています(Answersより)。

■日本法人は65年以上の歴史を持ち、ファイザー社のグローバルな研究開発体制から生み出される革新的な医療用医薬品を国内に提供。循環器、中枢神経、疼痛、炎症・免疫、がん、希少疾病、ワクチン、感染症、泌尿器、眼科などの幅広い領域で事業を行なっています。疼痛治療薬「リリカ」の2018年度国内売上高は986億円で、製品別国内売上高ランキングで第2位。2018年度の医療用医薬品の国内売上高は4,536億円で第3位となっています(ミクス2019年7月号より)。

【研究開発】
主な研究開発・臨床開発拠点は米国に7カ所と、日本・中国・英国に各1カ所。日本で進行しているパイプラインは内科系疾患が5件、炎症性・免疫疾患が8件、がんが17件、ワクチンが2件となっています(2019年11月現在)。また、学術研究者やバイオテクノロジー企業とのパートナーシップ構築も積極的に推進。デジタルヘルステクノロジーやサービスを展開するスタートアップ企業と協業する「ファイザー ヘルスケア・ハブ・ジャパン」などの活動を行なっています。

お問い合わせ番号 : 226213

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