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大正製薬株式会社

募集ポジション 品質保証業務(GQP)
勤務地 東京都
仕事内容 同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・品質マネジメントシステム関連

【取り扱い製品】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等(いずれも最終製品)
・担当する製剤の種類:錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン

【英語使用場面と頻度】随時(メールは常時、海外査察対応や海外製造所監査は複数回/年)
応募資格 【必須要件】
■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験
■英語力(TOEIC 600点以上)
※海外出張が発生します。
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <出張>
海外出張対応あり
企業について 【概要・特徴】
■創業100年以上、一般用医薬品でも実績を築いている総合医薬品メーカーです。「セルフメディケーション事業(一般用医薬品・健康食品など)」と「医薬事業(医療用医薬品)」の2本柱で展開。売上比率はセルフメディケーション事業が約64%、医薬事業が約36%です。北海道から沖縄まで全国各地に拠点を有するほか、アジア各国・米州・欧州にも拠点を設けグローバルに事業を展開しています。

■同社を中核とする国内外の37社によって「大正製薬グループ」を形成。東証一部上場の持株会社「大正製薬ホールディングス(株)」がグループを統括しています。2018年度の連結売上高は約2,615億円であり、国内製薬会社の売上高ランキングで第12位となっています(Answers調べ)。

■ドリンク剤「リポビタンD」、総合感冒薬「パブロン」、発毛剤「リアップ」など数々のヒット商品を有しており、一般用医薬品分野の売上高は国内トップです。「リポビタンD」は1963年から海外で販売されており、同シリーズの世界販売累計本数は387億本以上となっています。

【研究開発】
■医療用医薬品分野では「感染症」「整形外科疾患」「精神疾患」「代謝性疾患」を重点領域に定め、研究開発を推進。国内外の企業や社外の研究機関と共同で研究開発を実施し、パイプライン拡充を図っています。2019年10月現在、国内外で進行しているパイプラインは、関節リウマチ1件、不眠症1件、うつ病2件、統合失調症1件となっています。

お問い合わせ番号 : 222804

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