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JCRファーマ株式会社

募集ポジション 治験薬GMPに関する品質保証業務(係長~課長クラス)
勤務地 兵庫県
仕事内容 ■治験薬製造センターおよびCPCで治験薬製造を行う際の品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
◆治験薬GMPの品質保証業務全般
◆品質保証業務の実施部門や外部との協議、協働
応募資格 【必須要件】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
■バイオ医薬品の医薬品又は治験薬GMPの品質保証業務に従事し、
実施部門や外部との協議、協働経験のある方
■品質保証業務の経験はなくとも、バイオ医薬品のGMP製造部門として品質保証部門と協議、協働してきた経験のある方
年収 500万円~900万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■残業:有(~20時間) ※残業代別途支給(管理職採用の場合は支給対象外)
企業について ■独自のバイオ技術を活用した医薬品開発を進める、成長途中の製薬メーカーです。
■バイオ医薬品の市場規模は、2013年にはすでに16兆円に達しており、2020年にはさらに30兆円にまで拡大する見通しです。
■東証一部への上場、工場・研究所の拡充、他社とのアライアンス契約等、その急成長は業界からも注目を浴びています。
■同社が最初に発売した医薬品は、脳血栓や心筋梗塞などの治療に使われる血栓溶解剤です。それ以来、ヒト由来の生理活性物質である酵素やタンパク質を医薬品に結びつけることを中心としたバイオ系の新薬の研究開発を積極的に行っています。
■2010年5月には国産初のバイオ後続品「エポエチンアルファBS注JCR」の販売を開始しました。
■間葉系幹細胞(MSC)を利用した細胞医薬品も開発中です。これは、白血病などの治療法である造血幹細胞移植実施後に発症する重篤な副作用である移植片対宿主病(GVHD)の治療薬として開発しており、日本初の細胞性医薬品として注目を集めています。これは、経済産業省の「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業」に採択されました。2015年9月末に日本発の他家由来の再生医療等製品「テムセル」として販売承認されました。
■血液脳関門(Blood-Brain Barrier)通過に関する技術(J-Brain Cargoと命名)の実用化を目指して研究をしており、ライソゾーム病やハンター症候群をはじめとした中枢神経系疾患の治療薬開発を進めていきます。

お問い合わせ番号 : 219058

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