1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 品質保証の転職・求人
  3. 品質保証担当者

エーザイ株式会社

募集ポジション 品質保証担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社にて本社品質保証担当者として、下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品製造販売業の品質管理業務(GQP)
・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
・新製品導入プロジェクトへの参画(規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など)

※海外工場や委託先とのメールのやり取り、電話会議、海外工場の査察業務にて、英語での業務が発生致します。
応募資格 【必須要件】
■英語力(メール対応可能レベル)
■上記および下記いずれかに該当する方
・GMPもしくはGQPの品質保証経験をお持ちの方
・品質管理のご経験をお持ちの方でGMP関連のご経験をお持ちの方
※試験責任者、逸脱管理、変更管理、バリデーション、文書管理等
年収 500万円~900万円
雇用形態 正社員
企業について ■同社は、国内5位の日系大手製薬メーカーで、「認知症関連・神経変性疾患」「がん」の2領域に注力しています。
■2016年より、中期経営計画「EWAY2025」に沿った戦略的増員として、中途採用を活発に行っています。
■直近では、ネクサバール以来10年ぶりとなる肝細がん治療薬である「レンビマ」を上市しました。また、「キイトルーダ」との併用療法の開発にも注力し、6がん11適応の承認取得を目指しています。今後は、レンビマを含めグローバル4製品に注力し、2021年3月期に売上高8000億円を目指しています。
■中枢領域においては、バイオジェン社と協働し、アルツハイマー病治療薬を中心に研究開発を進めています。

お問い合わせ番号 : 217669

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数492件(非公開求人374件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。