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第一三共エスファ株式会社

新着2019/11/08 UP

募集ポジション 品質保証担当
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社の品質保証グループにおけるAG製品を中心とした医薬品での品質保証業務全般(国内外含む)を担当して頂きます。

【具体的には】
顧客監査(原薬監査、GMP監査等)対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練等。
海外原薬メーカー、導入先の海外製造委託会社など、現地に出向いた海外監査(GMP監査等)業務は割と多く、 2,3カ月に1回程度の頻度で海外出張がございます(中国、ヨーロッパ、イスラエルなど)
※業務割合として、GMP監査対応が多くを占めます。
※出張の期間は案件にもよりますが、1週間前後の海外出張が発生します。
※海外監査へは基本2名で行って頂きます。通訳がないため、日常会話レベル以上の英語力が必要です。
※監査業務が多い理由:GEメーカーは半年に1剤以上は上市をしているため、監査業務が多くなります。
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当される方
■製薬会社での品質保証業務経験3年以上
■外部監査のご経験
■ビジネスメール可能な英語力
■日常会話レベル以上の英語力
年収 600万円~1000万円
手当 退職給付年金、通勤手当、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、借り上げ社宅制度等
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
ありません。
<出張>
出張頻度:2、3ヶ月に1回は海外出張が発生します。
トピックス <キャリアパス>
ジェネリック医薬品は半年に1製品以上は上市するため、監査対応が多く、成長できる環境があります。また、同社の監査先としては、海外比率も高く、ビジネスにおいて英語を使用する機会が多いです。
企業について 【概要・特徴】
■同社は、第一三共グループのジェネリック事業を担い、業界のイノベーターとして、AG(オーソライズド・ジェネリック)を主軸に展開するとともに、製剤的付加価値のあるジェネリック医薬品を提供しています。
■同社は、2017年にグループ内外の大型AG製品を投入するなど、売上の面でも急成長し、さらに営業体制を強化することとなりました。2018年8月からは抗がん剤AG事業に対しての積極的な取り組みも開始しております。
■現在、第一三共の製品である「オルメテック」「クラビット」のAGや、他社製品である「ミカルディス」「クレストール」のAGを販売し、また、抗がん剤「イレッサ」のAGも発売予定です。売上としても、非常に伸びている会社になります。

お問い合わせ番号 : 216930

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