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セルスペクト株式会社

新着2019/10/16 UP

募集ポジション QMS担当者
勤務地 岩手県
仕事内容 ■ご経験に応じて、品質業務責任者または安全管理責任者をご担当頂きます。

【具体的には】
・ ISO13485 認証取得、マネージメントレビューの定期開催、内部監査の事務局
・品質マニュアル、各種規定及び手順書の制定、改訂の業務
・他部署(設計開発、購買、製造、販売等)の規定及び手順書の改訂作業のサポート
・海外法規制対応として、米国 QSR 、欧州 IVDR に対応するための QMS 整備
・市販後安全管理の業務
応募資格 【必須要件】
■医薬品または体外診断用医薬品または医療機器の品質管理、製造管理の3年以上の業務経験をお持ちの方
年収 600万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について ■医療機器の基盤技術開発、新規バイオマーカーの開発、分析装置・診断薬の開発を通じて、製造販売事業を推進している医療機器ベンチャーです。
■診断薬と検査装置を統合的に開発する「医工融合」の未来を目指し、自分の健康は自分の意思でケアしていく世の中を創造していこうと考えています。
■現在、同社では血液や唾液、尿を測定対象とする小型の分析装置(POCT)および診断薬の開発を推進しています。同社が開発するPOCTは、画像処理技術と診断試薬の製造化技術、並びに材料物理学的な技術を横断的に駆使し、生化学的手法と免疫学的手法の異なる原理の測定項目を一台の測定装置で同時に測定可能にする独自の技術を採用しています。

お問い合わせ番号 : 215017

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