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協和発酵バイオ株式会社

募集ポジション 品質保証・薬事
勤務地 東京都、山口県
初任地の希望は出せますが、数年ごとにジョブローテが発生します。
仕事内容 ■同社にて薬事・品質保証業務に従事していただきます。

【具体的には】
・国内外製商品の国内外薬事(適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務)
・医薬品原薬の品質保証業務(市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管)
・国内外顧客査察対応業務(製薬メーカー、PMDA、海外対応) 等
※製品や業務によってグループが分かれているため、ご経験・適性に応じて配属が決定致します。

・扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等
・英語使用の有無:有(海外対応におけるメールにやり取りが発生する可能性があります)
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当される方
■理系学部(薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等)出身の方
■医薬品/医療機器/化粧品いずれかの業界における就業経験
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・品質保証
・品質管理
・薬事(CMC薬事、薬制薬事)

年収 400万円~800万円
手当 完全週休二日制(土日)、祝日、有給休暇、年末年始休暇(6日)、メーデー、夏季休暇(有給消化による)
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■キリングループに属し、アミノ酸発酵の技術に強みを持つ原薬・健康食品メーカー。1949年創立の協和発酵工業株式会社(現:協和キリン)のバイオケミカル事業が分社化して、2008年に設立されました。また、2019年にはキリンホールディングス株式会社の直接子会社となっており、グループ統一ブランド「iMUSE」の展開などにおいて、協業体制を強化しています。

■アミノ酸、核酸関連物質、糖関連物質/有機酸、ペプチド、ビタミン・ミネラル、コラーゲンといった多様な素材・原料製品を国内外の医薬品・化粧品・食品メーカーなどに提供。なかでも高付加価値アミノ酸の世界シェアは約30%です。また、「VELOXチャージ」や「アルギニンEX」など多彩な健康食品を一般消費者向けに展開しています。

【グローバル展開】
■日本・アメリカ・中国・タイの4カ国に生産拠点を有し、海外の販売拠点をアメリカ・ドイツ・イタリア・シンガポール・インド・中国に8カ所保有。世界各地に製品を安定供給できる体制を整えており、海外売上高比率は約45%となっています。

【強み】
■発酵による化合物生産のパイオニアとして培ってきた技術力が強みです。同社の前身となる協和発酵工業社は1956年に世界初の発酵法によるL-グルタミン酸の生産技術を発明。以来、多種多様な化合物を発酵技術で生産する方法を編み出しました。この高い技術力と医薬品原末の豊富な製造実績を活かし、医薬品原薬・中間体の受託研究・製造なども行なっています。

お問い合わせ番号 : 212156

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