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協和発酵バイオ株式会社

募集ポジション 品質保証・薬事
勤務地 東京都、山口県
初任地の希望は出せますが、数年ごとにジョブローテが発生します。
仕事内容 ■同社にて薬事・品質保証業務に従事していただきます。

【具体的には】
・国内外製商品の国内外薬事(適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務)
・医薬品原薬の品質保証業務(市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管)
・国内外顧客査察対応業務(製薬メーカー、PMDA、海外対応) 等
※製品や業務によってグループが分かれているため、ご経験・適性に応じて配属が決定致します。

・扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等
・英語使用の有無:有(海外対応におけるメールにやり取りが発生する可能性があります)
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当される方
■理系学部(薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等)出身の方
■医薬品/医療機器/化粧品いずれかの業界における就業経験
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・品質保証
・品質管理
・薬事(CMC薬事、薬制薬事)

年収 400万円~800万円
手当 完全週休二日制(土日)、祝日、有給休暇、年末年始休暇(6日)、メーデー、夏季休暇(有給消化による)
雇用形態 正社員
企業について ■世界トップレベルの発酵法技術を保有している発酵バイオ分野のリーディングカンパニーです。高付加価値のアミノ酸を作る技術に強みを持っています。
・協和発酵工業(現・協和キリン)のバイオケミカル事業を分社化し設立されましたが、2019年にキリンホールディングスが株式の95%を取得し、子会社化しました。
・酒事業のキリンビール、医療用医薬品を扱う協和キリンと並び、医薬品原料や各種アミノ酸、健康食品の製造販売を担う企業としてキリングループの中核を担っています。
■グローバルに事業を展開しており、アジア・アメリカ・ヨーロッパを中心に海外に8つの販売拠点、生産拠点としては日本、アメリカ、上海、タイの4か所に工場を持っています。
■2027年までの長期計画として、「バイオケミカルの先端技術を駆使してグローバルな社会課題を解決すること」「これにより人々の健康とサスティナブルな社会の実現に貢献すること」を掲げています。実現のために「医療品(医薬品原料)」「健康食品(機能性アミノ酸やサプリメント)」「健康長寿支援」「乳児の健康(最先端素材のヒトミルクオリゴ糖)」の4つを注力分野として定めています。
■長期的に就業できる環境が整っています。借り上げ社宅制度(上限金額はエリアによるが、自己負担2~3万)を始めとした手当や福利厚生が充実しています。また平均勤続年数は19.6年(2018年)です。

お問い合わせ番号 : 212156

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