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武田薬品工業株式会社

募集ポジション 三役体制/文書管理担当者
勤務地 大阪府
仕事内容 ■三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持をご担当いただきます

<具体的には>
・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検討の牽引
・三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保証部における規定文書を含む各種文書(記録など)の保存に関する対象範囲、場所、方法の特定と実施状況の監視
・信頼性保証統括部におけるGlobal Qualityの規定文書に対する遵守状況の監視
・信頼性保証部を対象とする教育計画の策定及び実施、並びにGQP・GVP・GPSP各部門が計画する総括製造販売責任者対象の教育実施のフォロー
・製造販売業許可更新のための大阪府によるGVP/GQP立入調査対応における準備段階からの関係部門の管理・総括

<募集部門の紹介>
信頼性保証統括部 信頼性保証部は、Global Quality Officerの直属である信頼性保証統括部長が、その業務と医薬品医療機器等法に規定された総括製造販売責任者(兼任)の業務の両方を遂行するためのスタッフ部門です。
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
・SOPの作成ができる方
・三役のサポートをしていた経験(メイン業務ではなくとも、同業界で同様の業務を経験していた方)
・英語レベルの目安TOEIC:800点クラス
年収 800万円~1400万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ◆英語でのコミュニケーションが可能なレベル
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位・グローバル売上19位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加し、2014年度には73人の男性社員が育児休暇を取得しています。

お問い合わせ番号 : 204904

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