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パイプライン豊富なグローバルメーカー

募集ポジション QA
勤務地 東京都
■東京都
仕事内容 ■GQP/品質マネジメントシステム (QMS)および関連する現地の規制に準拠した規制遵守の維持
■社内手順に従って、有害事象/技術的苦情/コンプライアンス問題の適切な報告を確実にする。
■コンプライアンスを含むすべてのトレーニング要件を100%タイムリーに配信
■製造拠点と品質契約を締結し、それを維持する
■製品品質に関連する変更管理
■GQPの観点から見たGMP製造サイトの監視
■新規発売製品および製品転送のプロジェクトを支援する
応募資格 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800以上)
■品質保証(GQP)の経験
■品質システム運用の経験
■PMDAおよび関連規制(cGMP / GQP / GCTP / GDP / QMS / ICH)の知識
年収 650万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
■場合により有
<出張>
■有
企業について ■「研究開発型」の外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 202099

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