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協和キリン株式会社

募集ポジション 品質保証
勤務地 山口県
山口
仕事内容 ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進

<主な品質保証業務>
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■その他
応募資格 【必須要件】
■薬学・化学・農学・理学系のバックグラウンド
■医薬品における品質保証(GMP)業務の経験
■マネジメントもしくは業務推進の経験
■英語力(目安TOEIC700点以上)
※海外との業務推進可能レベル
年収 500万円~1100万円
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 場合により有り
働く環境 <転勤>
場合により有り
<産休/育休の取得状況・実績>
多数実績あり
トピックス 日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。
企業について 【同社の特徴】
■キリングループの医薬品事業を手掛け、国内製薬メーカー9位に位置する東証一部上場企業です。
■「たった一度の、いのちと歩く。」という志のもと、抗体医薬品、低分子医薬品、核酸医薬品、再生医療の分野を軸に最先端技術を活かした事業展開を進めています。
■赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬やパーキンソン病治療薬などをはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。
■抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出し、2012年には世界初の抗体医薬品を日本で初めて発売しました。
■腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経の4領域でカテゴリー戦略を展開し、研究開発から製造・販売まで一貫した各機能の連携を強化し、研究開発のスピードアップと製品の最大化を推進しています。
■主要製品には、G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤の「グラン」、ESA(赤血球造血刺激因子)製剤の「ネスプ」・「エスポー」、高血圧症・狭心症治療剤の「コニール」等があります。

【中期経営方針 2016~2020年】
~日本発の世界トップクラスの研究開発型ライフサイエンス企業へ~
■グローバル・スペシャリティファーマ(GSP)への飛躍:1.グローバル競争力の向上、2.イノベーションへの挑戦、3.卓越した業務プロセスの追求、4.健康と豊かさの実現
■コア営業利益:1000億円以上、海外売上高比率:50%以上、ROE:10%以上

お問い合わせ番号 : 194766

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