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画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

募集ポジション 品質保証
勤務地 大阪府
仕事内容 ■品質保証業務全般(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品の市場への出荷に際し有効性、安全性及び品質に係る情報の評価並びに適否の判定
・原薬及び製剤の製造業者と品質に係る取り決めの締結
・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督
・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理
・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理
・医療機関や患者から入手した品質情報(品質クレーム)処理
・医薬品品質システムの運用
応募資格 【必須】
■GMPの製造管理や品質管理の責任者としての経験を3年以上お持ちの方
■製剤(注射または経口剤)の製造や試験の実務経験を5年以上お持ちの方
■英語能力(TOEIC:700点以上)
年収 500万円~1200万円
雇用形態 契約社員
働く環境 【転勤】
場合によりあり
トピックス ■希少な関西メーカーでの求人となります。
企業について ■独自の研究開発を進める日系大手製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 193687

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