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参天製薬株式会社

募集ポジション バリデーション責任者(リーダークラス)
勤務地 滋賀県
仕事内容 バリデーション責任者(リーダークラス)
■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
◆バリデーション責任者として、
 (1)新たに医薬品の製造を開始する場合
 (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
 (3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
◆定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導
応募資格 【必須要件】
◆医療用医薬品のバリデーション関連のご経験をお持ちの方(目安:5年以上)
◆ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方
年収 700万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 医薬品市場の中でも屈指の成長領域です。売上高・株価共に上昇、2015年も増収増益です。平均勤続年数も15年9ヶ月と長く、長期就業ができる安定性のある企業です。
企業について ■眼科に特化した独自性ある医薬品メーカーです。
■医療用眼科薬ではトップシェア(約40%)を誇り、国内No.1・グローバル5位の地位を獲得、ドライアイ・緑内障・感染症・網膜疾患・白内障の分野では国内1位のシェア率です。
■一般用医薬品(サンテFXネオ、サンテ40、サンテドゥ)は約20%のシェアを占め、業界2位の地位です。
■研究開発費が売上高の12.8%(190億円)を占める研究開発型企業であり、日米欧3拠点にアジア主要国も含めた国々でのグローバル開発を行なっています。
■海外では、米国、欧州、アジア諸国に11カ国14拠点を持ち、50カ国以上へ展開しています。中国ではすでに市場地位No.1を獲得し、北欧・東欧・ロシアでも上位を占めるに至っています。
■眼科薬は全身薬からの転用が多く、同社は世界トップクラスの製剤開発技術を持っています。参入障壁は高く、他社にはない「点眼薬を生み出す力」を強みとしています。また、その技術力を活かし、大手製薬メーカーや化学メーカー等との共同開発や優先的導入権等の契約も結んでいます。
■2020年までに日本・アジアでNO.1、グローバルTop3(現在5位)、海外比率40-50%とする目標を掲げています。
■平均勤続年数は15年9カ月と長く、長期就業が可能な企業です。
■年功序列ではなく、30歳前後で課長クラス、30代半ばで部長クラス、30代後半で本部長クラスに早期で昇格される方もいます。

お問い合わせ番号 : 190568

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