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岡見化学工業株式会社

募集ポジション 医薬品の品質保証
勤務地 京都府
仕事内容 ■医薬品の原薬及び中間体生産における製造及び品質のGMP管理、製造部門への指導、薬事対応等を行っていただきます。

【具体的には】
・公共機関、国内外の顧客からの査察・調査・監査対応
・GMP関連諸業務
(出荷判定、自己点検、逸脱・変更管理、品質基準の設定、必要文書の作成等)
※PC作業及びペーパーワークが主になります。
応募資格 【必須要件】
■GMP法令下での何らかの就業経験

【歓迎要件】
以下いずれかの経験、資格、知識をお持ちの方
■医薬品製造品質保証業務
■薬事申請業務
■査察対応業務
■有機化学合成の知識
■薬剤師資格
年収 360万円~830万円
手当 通勤手当(20000円/月)、時間外労働手当、役職手当、皆勤手当、資格手当、家族手当、住居手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 なし
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
なし
<残業時間>
月10時間程度
<産休/育休の取得状況・実績>
トピックス <社内の雰囲気>
アットホームな雰囲気です。
企業について ■GMPに基づく高度な生産管理体制のもとで、医薬品原薬・医薬品中間体を製造しています。
■骨粗鬆症、解毒剤、睡眠薬・眠剤、麻酔剤、点眼薬を主に製造しております。
■試作からパイロット合成、大量合成に至るまで各プロセスに対応しながら数多くの医薬品や中間体を受託生産することで、より高い技術力を構築しています。
■アメリカにDMFを提出、FDAのインスペクションを受けるなど、世界で通用する品質力を確立しています。
■工場設備が充実しており、最新の分析機器で高品質を実現しています。
■受注数の増加に対応するため、2006年には第二工場を増設しました。
■今後もニッチな領域に着目し、シェアを獲得していきます。
■小スケールですが、リン脂質・糖脂質の研究にも取り組んでいます。

お問い合わせ番号 : 190202

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