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外資製薬メーカー

募集ポジション 品質保証
勤務地 埼玉県
仕事内容 ■基準書類・文書類管理、教育訓練
■自己点検、監査・査察対応
■Quality Management System推進
■サプライヤー管理及び受託業者管理
■ワクチン関連業務、国家検定当局対応

【具体的には】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に薬事規制やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化、定型化を進め、手順書や各種雛形等を作成する。
応募資格 【必須要件】
■薬学など理系の大学又は大学院程度の知識
■海外製造所とのメールによるコミュニケーションに必要な英語力
■品質保証業務または医薬品薬事(CMC)関連業務のご経験をお持ちの方

【歓迎要件】
■海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力
(TOEIC 700点以上)
■製造業における品質管理・品質保証に関する業務経験
年収 400万円~850万円
手当 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
雇用形態 正社員
企業について ■幅広い人材育成のための研修制度
■研究開発主導型企業であり、画期的な医療用医薬品を研究開発しています


お問い合わせ番号 : 186517

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