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株式会社ツムラ

募集ポジション 品質保証
勤務地 茨城県
仕事内容 <職務内容>
生薬に関する品質保証業務に従事頂きます。
・生薬の品質保証業務(市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管)
・国内外顧客査察対応業務(製薬メーカー、PMDA、海外対応)等
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
■製薬業界にて品質保証(GMP)のご経験がある方
■製薬業界にて品質管理業務の経験を持ち、「監査対応」「変更管理」「逸脱管理」「苦情対応」等のご経験がある方
年収 450万円~700万円
手当 住宅手当、家族手当、通勤手当、時間外勤務手当
雇用形態 正社員
企業について ■同社は、医療用医薬品、一般用医薬品の製造販売を行う製薬メーカーです。
■事業の中核を担うのは医療用漢方製剤で、2013年度の市場規模は1,361億円です。同社が8割以上のシェアを占め、漢方製剤のリーディングカンパニーとしての確固たる地位を築いています。
■2007年、厚生労働省が「新医薬品産業ビジョン」を公表し、これまで分類のなかった漢方剤が「ベーシックドラッグファーマ」として位置付けられました。また、医薬品産業ビジョン2013では、「基礎的医薬品メーカー」として「生薬・漢方薬メーカー」の将来像について、今後も質の高い製品を安定的に供給していける企業体質の強化が求められる旨が明記されています。
■医療用漢方製剤は129品目になります。この他、調剤用の生薬と新薬(合成薬)を合わせ、計133品目の医療用医薬品が全国の病院・医院で処方されています。調剤用の生薬は一人ひとりに適した漢方薬の調合に用いられ、治療により広い対応が可能となっています。
■近年は国際化にも注力しており、医療用漢方製剤市場初となるアメリカ上市を目指し、臨床薬理試験・製剤開発研究を進めています。

お問い合わせ番号 : 182993

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