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大手医薬品メーカー

募集ポジション 品質保証(GQPマネージャー:LLP担当)【大阪または滋賀(勤務地希望可)】
勤務地 大阪府または滋賀県
仕事内容 【職務内容】
・長期収載品(LLP)関連業務を担当して頂きます。

<具体的には>
■逸脱・工程異常の処理業務
■変更管理の管理業務
■社外品質情報対応業務
■監査対応業務
■取決め契約等の対応業務
※部下7~10名程度のマネジメントを行っていただきます
※国内/海外へ、監査チームとともに、サポートとして出張があります(月2~3回程度)
応募資格 <必須要件>
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
※特に注射剤製造に関する経験、知識
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
・マネジメント経験(部下の人数は問いません)
・ビジネスレベルの英語力(海外の原薬メーカー、原材料メーカー、原料メーカーとのやり取りが発生します)
年収 700万円~1000万円
英語の使用状況 ・ビジネスレベルの英語力
トピックス <魅力>
年収水準も他のGEメーカーに比べ比較的高い水準です。
福利厚生も制度が整っており、借り上げ社宅制度、転居費用補助、別居手当(入社後の転勤の場合)などがあります。高山工場と名古屋本社については、独身者および単身赴任者向けの寮があります。その他福利厚生として、長期休業所得補償保険(GLTD: Group Long Term Disability)、労災法定外補償保険、失効有給休暇積立制度、団体生命保険、東京薬業健保組合の福利厚生(契約保養所、スポーツクラブ、イベント参加、旅行・ホテル・英会話割引他多数あり) などもございます。
企業について ■医薬品製造に対しての強みを持っています。
■品質管理、製造品目の多様性を特徴とします。

お問い合わせ番号 : 181097

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