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シミックCMO株式会社

情報確認日2022/09/27

募集ポジション 品質保証(固形剤・注射剤)
勤務地 栃木県
栃木県(足利市)
仕事内容 ■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
■医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
年収 410万円~860万円
手当 通勤手当、時間外手当、深夜手当、住宅手当(世帯主のみ)
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■シミックグループに属する、CDMO(医薬品受託製造開発機関)です。大手製薬会社の主力工場を引き継ぎ、2009年にCMO(医薬品受託製造機関)として設立。その後、医薬品の受託製造に加え、医薬品の新たな製剤方法や効率的な生産方法の開発なども行う「CDMO」として変革を遂げています。

【強み】
■医薬品の開発・製造・販売のバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かして、幅広いサービスを提供できることが強み。製剤化検討から治験薬製造(安定性試験)、商用製造まで、医薬品製造に関わる業務をトータルでサポートしています。

■医薬品の受託製造においては、錠剤・カプセル剤、軟膏剤・クリーム剤、外用液剤、注射剤など、ほぼ全ての剤形に対応。大量生産から多品種少量生産まで対応しています。また、製剤化検討においては、新規医薬品の処方設計から既存医薬品の改良研究まで、幅広いサービスを提供しています。

【生産・開発体制】
■静岡工場・富山工場・足利工場(栃木県)・西根工場(岩手県)を保有。静岡工場には「製剤開発センター」を備えており、製剤化検討から治験薬製造までの製剤開発に関わる機能も担っています。また2018年から足利工場で、最新設備を有する新しい注射剤棟が稼働。今後市場拡大が見込まれる、抗がん剤や抗体医薬品の製造にも対応しています。

お問い合わせ番号 : 180434

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