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研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

募集ポジション QAスタッフ (GMP品質保証部所属)
勤務地 滋賀県
仕事内容 ■同社工場において、薬事法及びAZQ&CMを遵守したGMPQMSを確立・維持し、米原工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理する。
■日本市場に供給される製品に対し、日本の当局および同社グローバルの品質要件を満たす製品品質を保証する。

【具体的には】
・QMSの展開
・製造サポート業務
・製造所出荷判定業務
・インフルーエンスとコーチング
・査察対応
・Supply siteとの連携
応募資格 【必須要件】
■大卒もしくは製薬・バイオ業界で3年以上の実務経験(若しくは左記と同等の職務経験)
■GMPの知識及びJ-PALに関する知識及び経験
■基本的な化学、生物学及び薬学知識
■文書・口頭による日本語及び英語のコミュニケーション能力(TOEIC700点以上が望ましい)
年収 400万円~800万円
手当 通勤手当(規定により新幹線代も支給)、住宅手当、資格手当
英語の使用状況 メール対応、文書やり取りなど
働く環境 <転勤>
■職種が変わらなければ、転勤はありません。

<産休/育休の取得状況・実績>
■企業として、多数実績がございます。
トピックス <キャリアパス>
■同部門にて管理職を目指していただく事も可能ですし、社内公募制度や自己申告制度を利用して別職種への異動の可能性もございます。

<社内の雰囲気>
■風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
企業について ■世界各国に事業拠点を持つ、グローバル製薬会社。
■日本法人は、今後も成長が見込める「戦略国」と位置付けられています。

お問い合わせ番号 : 173882

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