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シミックファーマサイエンス株式会社

募集ポジション 信頼性保証担当【北海道】
勤務地 北海道
仕事内容 ■下記内容を確認し、試験の品質(信頼性)を保証する業務です。また施設、設備、機器の状況及び職員の教育状況も調査し、ソフトとハードの両面から試験の品質の保証業務を担当していただきます。

<具体的には>
■試験計画書・報告書(日本語・英語)の確認
■記録書などの試験関係書類の確認
■試験実施状況の確認
■試験施設の確認

応募資格 【必須要件】
■HPLCなどを用いた分析試験等の経験をお持ちの方(医薬品以外でも歓迎)
■英文報告書が読める程度の英語力
年収 ~450万円
手当 家族手当、資格手当、通勤手当(上限5万円/月)、役職手当、研究員手当、時間外手当など
企業について <設立年月>
1980年12月

<資本金>
9900万円

<社員数>
351名(2017年4月現在)

<上場・非上場>
非上場

■同社はバイオアナリシス(生体試料中薬物濃度測定)において国内バイオアナリシス市場の25%前後のシェアを確保し国内トップシェアを誇る分析CROです。
■同社は、シミックグループの「JCLバイオアッセイ社」と「応用医学研究所社」の合併により2015年10月に発足されました。
■最高0.1pg/mLという超高感度で薬物濃度を測定できる技術など、高感度、高品質の分析を行えるCROとして業界の信頼を獲得しています。
■「分析CROとして世界の頂点を目指す」という経営ビジョンの下、グローバル化へ向けて積極的な展開を行っています。
■米国のバイオアナリシス市場は700~800億円規模と推定されており、今後は日系製薬会社が米国で実施する臨床試験について、バイオアナリシスを受託して実績を作り、その上で受託先を拡大する方針となっています。
■国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供するとともに、非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートしています。
■同社では国内最大級の非臨床分析試験受託ラボ(北海道・関西)として国内GMP、GLP、信頼性基準の各種レギュレーションへの適合だけでなく、海外規制当局(FDA)や国際基準(PIC/S)にも対応したグローバルな品質保証体制を構築しています。
■今後は、シミックグループのシナジー効果を発揮し、国内のみならず、世界の医薬品市場を牽引する分析CROを目指しています。

お問い合わせ番号 : 172556

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