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日系大手製薬メーカー

募集ポジション 品質保証業務
勤務地 東京都
仕事内容 同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・品質マネジメントシステム関連

【取り扱い製品】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等(いずれも最終製品)
・担当する製剤の種類:錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン

【英語使用場面と頻度】随時(メールは常時、海外査察対応や海外製造所監査は複数回/年)
応募資格 【必須要件】
■化学系の専門知識および経験
■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験
■海外出張可能な方
年収 ~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <出張>
海外出張対応あり
企業について 【概要・特徴】
■一般用医薬品で、数多くの超ロングセラー商品を持ち、世界でもトップクラスのシェアを獲得しています。
■医療用医薬品分野において、新薬開発への積極的な取り組みを行っています。
■自社開発に加え国内外製薬メーカー、研究機関との連携も進めています。

お問い合わせ番号 : 163867

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