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大正製薬株式会社

募集ポジション 品質保証業務
勤務地 東京都
仕事内容 同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・品質マネジメントシステム関連

【取り扱い製品】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等(いずれも最終製品)
・担当する製剤の種類:錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン

【英語使用場面と頻度】随時(メールは常時、海外査察対応や海外製造所監査は複数回/年)
応募資格 【必須要件】
■化学系の専門知識および経験
■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験
■海外出張可能な方
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <出張>
海外出張対応あり
企業について 【概要・特徴】
■一般用医薬品と健康関連商品を扱うセルフメディケーション事業、医療用医薬品事業の2つの事業を柱とした製薬メーカーです。
■セルフメディケーション事業は、90年に及ぶノウハウの蓄積と強固なブランド力を武器に発展した同社の主力事業です。
・「パブロン」「コーラック」「大正漢方胃腸薬」など数多くのヒット商品を発売し、国内のリーディングカンパニーとして実績を残しています。
・「スイッチOTC」の推進やセルフメディケーションの考え方の高まりにより、今後も更にニーズが高まっていくと考えられます。
■世界有数の大衆薬メーカーとして、海外展開も進めています。
・日本市場で圧倒的な市場シェアを誇る「リポビタンD」は、1963年から海外進出を開始しており、現在は中国、東南アジア各国、アメリカ、イギリスに現地法人を設立しています。
■医療用医薬品事業では、「精神疾患」「代謝性疾患」「アレルギー疾患」「感染症」を重点領域とし、研究開発を行っています。
・国内外の企業や研究施設との提携により新薬開発力の強化を図っています。2001年には、米国に子会社「大正R&D USA」を設立し、同国での自社開発体制をスタートしました。
・2002年に富山化学工業と共同で医療用医薬品の販売会社「大正富山医薬品株式会社」を設立し、全国をカバーする営業体制が整いました。2019年4月に大正ファーマに商号変更し新たな組織が立ち上がりました。

お問い合わせ番号 : 163867

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