求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

大手医薬品・健康食品メーカー

情報確認日2024/12/03

募集ポジション	遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員
勤務地	大阪府
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド、ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき、CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し、そのDS (design space)を設定する。 CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。 ■この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ■上記に直接の経験がなくても、上司からのハイレベルなインプットを基に社内外リソースを活用して、その立ち上げ、及び、その後の業務遂行をリードする。 ■上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。 (1)ベクター構築、宿主細胞選定（HEK293、その他）、細胞培養など、実製造を意識した発現系・上流工程の検討、及び構築。 (2)上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス、分析、及び製剤化の検討。 (3)上記プールサンプルの基礎分析（wet及びin silico）。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■バイオロジーあるいはバイオテクノロジー関連分野の研究者 ■バイオロジクスのプロセス開発関連業務において3年以上の経験 ■海外アカデミア及び企業との共同研究、ビジネス提携を潤滑に推進できるレベルの英語力
年収	500万円～1000万円
雇用形態	正社員
英語の使用状況	海外アカデミア，及び企業との共同研究，ビジネス提携を潤滑に推進できるレベルの英語力
企業について	■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 349164 この求人への応募・お問い合わせはこちらから