中外製薬株式会社

情報確認日2023/09/21

募集ポジション	臨床バイオアナリシスコントローラー
勤務地	神奈川県
仕事内容	■生体試料中薬物濃度を測定するための新規技術のベンチマーキング ■自社プロジェクトの薬物濃度測定を自社内、社外関係会社を通じて遅延なく品質を維持して測定する ■ELISA、LC-MS／MSなどを用いた臨床測定について、定量法開発とバリデーション試験を実施し、CROへの技術移管を担う ■GCP下における臨床試料測定の管理 ■治験開始から医薬品製造承認取得までの規制当局対応 ■社内外のステークホルダーとの協働／ネットワーキングをプロアクティブに行う
応募資格	【必須要件】下記、すべてに該当する方 ■生体試料分析を行うための各分析手法（LC-MS／MS、LBA等）を経験しており、測定そのものに興味がある ■プロジェクトの価値最大化のために自ら企画、実行、解析、学びのループを自ら回すことができる総合力のある人財
年収	500万円～1000万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは16.4％で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9％とトップです。同社の年間売上高は約6，861億円で、国内製薬会社では第6位となっています（2020年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています（Answers Newsより）。【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており（2020年2月現在）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。
お問い合わせ番号： 341248 この求人への応募・お問い合わせはこちらから