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医薬品製造受託メーカー

情報確認日2023/11/14

募集ポジション 医薬品原薬合成の研究開発担当者
勤務地 大阪府
仕事内容 顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務のご対応をしていただきます。

【具体的には】
・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発(合成ルート設計を含む)
・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成
・規制当局からの照会事項に対する回答案の作成
・パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■医薬品開発に関係する業務経験
■有機合成に関する知識および合成技術、スケールアップ製造に関する知識及び経験
年収 450万円~900万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■同社はCMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが、武田薬品のCMC研究業務の機能を一部スピンアウトし、2017年に設立されました。

■医薬品の研究開発から商用化までを包括したCMC受託事業を展開しており、武田薬品からの案件を中心に取り扱っております。
 
■社内の研究陣は、武田薬品ファーマシューティカルサイエンス部門のProcess Chemistry、Formulation Development、Analytical DevelopmentでCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成されており、世界的にもトップレベルの技術を有しております。

■直近、核酸領域に特化したBVを買収するなど、中分子やバイオ領域への事業展開拡大を進めております。
企業について ■医薬品のCMC研究開発および製造受託事業を手掛ける企業です。

お問い合わせ番号 : 322627

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