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日本ケミファ株式会社

新着2022/09/21 UP

募集ポジション 体外診断用医薬品の研究開発職
勤務地 埼玉県
JR武蔵野線新三郷駅より吉川駅南口行きバス(メートー観光)「円明院入口」下車、徒歩10分。
仕事内容 ■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施しながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。

【具体的には】
◆体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
◆QMS/ISO13485の維持管理
◆海外法規制(特に欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
◆体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■体外診断用医薬品の設計開発の経験
■QMS/ISO13485関連業務経験
年収 410万円~700万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場、新薬とジェネリック医薬品の両方を取り扱っている医薬品メーカー。新薬系医薬品メーカーの中で、ジェネリック医薬品の開発・製造・販売を自社グループで一貫して手がけている国内でも数少ない企業です。新薬兼業メーカーの中ではジェネリック医薬品の売上がトップクラスとなっています。

■2014年に子会社の日本薬品工業(株)のつくば工場の製造棟を増設し、2017年にベトナムの子会社の製造工場を建設。設備投資を積極的に行い、高品質でコスト競争力のある医薬品を安定的に供給できる体制を確立しています。

【事業展開】
■整形外科・泌尿器科・内科領域において、独創的な医薬品を創出しています。1980年代後半~1990年代前半に自社開発品として、アルカリ化療法剤「ウラリット」、鎮痛・消炎剤「ソレトン」、高血圧症治療剤「カルバン」を発売。これらの製品を現在も長期収載品として提供しています。そのほか、他社から承継した経口腸管洗浄剤「ピコプレップ」、マクロライド系抗生物質製剤「クラリシッド」も取り扱っています。

■ジェネリック医薬品として、高血圧症・狭心症治療薬のアムロジピンOD錠「ケミファ」、胃潰瘍・十二指腸潰瘍等の治療薬のランソプラゾールOD錠「ケミファ」、アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤のドネペジル塩酸塩OD錠「ケミファ」など数多くの製品を提供。同グループの医薬品事業の売上の89%をジェネリック医薬品が占めています(2020年3月期)。

お問い合わせ番号 : 273691

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