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第一三共株式会社

募集ポジション バイオ医薬品(抗体)製造プロセス開発
勤務地 群馬県
仕事内容 ■動物細胞発現系開発、細胞基材開発
■製造プロセス(培養・精製)開発
■製造プロセス(培養・精製)特性解析
■CDMOへの技術移転および製造管理
■CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームにおける製造プロセス担当者
■CMC関連資料の作成
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当される方
■バイオ医薬品(抗体)製造プロセス開発における下記いずれかの知識
・発現系開発、細胞基材構築における専門知識
・製造プロセス開発における細胞工学・生物工学・化学工学専門知識
・バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識
■バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料(CTD M2及びM3)の作成経験、特にCMC薬事関係者と協力し、実データの取得に向けた研究計画の策定と実行する能力
■バイオ医薬品開発におけるプロジェクト(CMC)マネジメントの経験
■英語を含むコミュニケーション能力
年収 500万円~1200万円
手当 通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 場合により有り
企業について 【概要・特徴】
■東証一部上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界24カ国に拠点を展開し、グループ会社51社を有するグローバル企業です(2018年度)。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。

■売上高(連結)は9,297億円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位。抗凝固薬「リクシアナ」のグローバルでの年間売上高は1,177億円(世界のブロックバスター売上高ランキングで第127位)、抗潰瘍剤「ネキシウム」の国内での年間売上高は783億円(製品別国内売上高ランキングで第5位)です。※数字は全て2018年度のもの、ランキングはミクス2019年7月号およびAnswersを参照

■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。

【製品開発】
■がん領域を中心にアンメットメディカル(未充足医療)ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。

お問い合わせ番号 : 188950

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