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日系医薬品メーカー

募集ポジション 薬理担当者
勤務地 大阪府
仕事内容 ■医薬品の導入評価から承認取得までの開発全般に係る薬理に関する業務(デスクワーク)。
・開発候補品(主に海外からの導入)の試験データ評価
・治験や申請に必要な追加試験の計画・実施(委託の窓口業務)
・治験薬概要書や申請資料(CTD M2.6.2及びM2.6.3)の作成
・治験届・承認申請に係るPMDAからの照会事項対応
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■薬理に関する専門知識(特に中枢領域)
■英語スキル(文献や報告書を読み込めること、メールや電話会議にある程度対応できること)
■薬理試験の計画・実施・評価・報告書作成の経験がある方
■試験受託機関とある程度のパイプラインがある方(試験を委託することがあるため)
■治験薬概要書や申請資料の作成及び当局対応(面談出席や照会事項回答作成)の経験がある方
年収 400万円~600万円
雇用形態 正社員
働く環境 <残業・休日出勤>
ほとんどなし
トピックス <社内の雰囲気>
■中途入社の方もご活躍されている環境です。
■今後同部門で、知識や経験を活かし「組織をつくりあげていきたい」というご志向の方にお勧めの求人です。
企業について ■日系医薬品メーカーです。
■精神科、消化器などの開業医の医師中心の製品と、一方で大病院がメインのオーファンドラッグの開発も進めています。
■世界的な医療市場も視野に入れ、生産体制や市場開拓を進めています。
■歴史のある日系メーカー独特の社風もあり、勤続年数の長い方が多く在籍しています。

お問い合わせ番号 : 299956

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