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売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

募集ポジション Nonclinical Studies Regulatory Affairs Scientist
勤務地 東京都
仕事内容 ■非臨床(薬理、毒性)担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する
■米国本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する
■臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する(治験薬概要書、機構相談資料、申請資料など)
■規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を作成する
■医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を作成する
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■研究施設での薬理又は毒性試験の実施経験
■医学、薬学の基本的知識
■生命科学系修士以上
■英語文献の読解能力
年収 500万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 278367

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