1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 前臨床研究の転職・求人
  3. 文書管理担当 (GxP, non-GxP文書管理担当)

参天製薬株式会社

新着2021/10/11 UP

募集ポジション 文書管理担当 (GxP, non-GxP文書管理担当)
勤務地 奈良県
奈良研究開発センター(ご経験によりリモートワーク等相談可能)
仕事内容 主に研究部門で発生する文書等の管理担当者として、以下の職務に従事いただきます。

1)研究開発における品質管理業務
・技術系文書の管理
・機器使用記録書等の管理
・Vault QualityDocsを用いた文書管理
・文書のQC点検

2)GLP(Good Laboratory Practice)文書管理業務
・GLP資料保存室の管理
・各種手順書/記録の管理
・Vault QualityDocs(グローバル文書管理システム)を用いた文書管理

3)QMS(Quality Management System)文書管理業務
・各種手順書/記録の管理
・Vault QualityDocs(グローバル文書管理システム)を用いた文書管理
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
・Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Outlookが使用できる
・英語力:求めない(ただし、使用するシステムのインターフェースが英語のものがあるため、単語が理解できる程度は必要な場合がある)
年収 400万円~700万円
手当 通勤手当、時間外手当
雇用形態 正社員
企業について ■眼科に特化した独自性ある医薬品メーカーです。
■医療用眼科薬ではトップシェア(約40%)を誇り、国内No.1・グローバル5位の地位を獲得、ドライアイ・緑内障・感染症・網膜疾患・白内障の分野では国内1位のシェア率です。
■一般用医薬品(サンテFXネオ、サンテ40、サンテドゥ)は約20%のシェアを占め、業界2位の地位です。
■研究開発費が売上高の12.8%(190億円)を占める研究開発型企業であり、日米欧3拠点にアジア主要国も含めた国々でのグローバル開発を行なっています。
■海外では、米国、欧州、アジア諸国に11カ国14拠点を持ち、50カ国以上へ展開しています。中国ではすでに市場地位No.1を獲得し、北欧・東欧・ロシアでも上位を占めるに至っています。
■眼科薬は全身薬からの転用が多く、同社は世界トップクラスの製剤開発技術を持っています。参入障壁は高く、他社にはない「点眼薬を生み出す力」を強みとしています。また、その技術力を活かし、大手製薬メーカーや化学メーカー等との共同開発や優先的導入権等の契約も結んでいます。
■2020年までに日本・アジアでNO.1、グローバルTop3(現在5位)、海外比率40-50%とする目標を掲げています。
■平均勤続年数は15年9カ月と長く、長期就業が可能な企業です。
■年功序列ではなく、30歳前後で課長クラス、30代半ばで部長クラス、30代後半で本部長クラスに早期で昇格される方もいます。

お問い合わせ番号 : 272306

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数246件(非公開求人188件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。