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専門領域特化型スペシャリティファーマ

募集ポジション 安全性試験担当者
勤務地 神奈川県
■神奈川県
仕事内容 ■業務内容:
・医薬品探索/開発段階の安全性評価全般
・CROの管理
・治験薬概要書、CTDの作成
・対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
・SEND対応
・導入評価、導出対応
■業務の特徴:
・原則的に動物実験実務作業はありません.
・合成、薬理、動態、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における安全性評価を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。
応募資格 【必須要件】
■安全性研究において5年以上の実務経験
■安全性試験の動物試験実務経験
■GLP試験実務経験
■GLP試験の試験責任者経験
■安全性試験の外部委託経験
■安全性試験、開発マネジメント経験
■コミュニケーション能力
■業務上の報告書やメールの読み書き可能な英語力
年収 450万円~850万円
手当 通勤手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当(入社後企業都合による転勤が発生した場合適用)
雇用形態 正社員
企業について ■領域のスペシャリストとして他社にはないユニークな製品、開発パイプラインを保有する製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 194402

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