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免疫疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー

情報確認日2025/06/04

募集ポジション	Publication Development， Evidence Solution Group
勤務地	東京都
仕事内容	GPSP/GCPおよびSOPに準拠したメディカルライターとして業務を行います。安全管理報告書（J-PSUR）をファーマコビジランスグループと共同で作成し、PMDAとの調整を行います。再審査申請書（再審査申請書）をファーマコビジランスグループと共同で作成し、PMDAとの調整を行います。 TAチームおよびファーマコビジランスグループと共同で、reg-PMOSデータを含む適正使用促進パンフレットを作成し、医療従事者（HCP）とコミュニケーションを図ります。 TAチームと共同で臨床試験報告書（CSR）を作成し、EU/UKチームのArticle 46提出をサポートします。
応募資格	下記、いずれかに該当する方 ■理系の学士号以上で、臨床研究関連業務もしくはMSLとしてのご経験のある方。 ■理系の修士号以上で、製薬企業もしくはアカデミアでの研究経験のある方。 ■疫学博士号をお持ちの方。 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上） ※ご応募時にTOEICスコアの証明書が必要です（未受験の場合は必要ございません） ※ご応募時に英語CVが必須です。
年収	600万円～1200万円
手当	通勤手当、住宅手当
雇用形態	正社員
英語の使用状況	■グローバルとのコミュニケーション
働く環境	＜転勤＞ ■基本的に無し＜出張＞ ■有り
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 426679 この求人への応募・お問い合わせはこちらから