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国内最大手医薬品メーカー

募集ポジション エビデンスジェネレーション (メディカルリサーチ&ケイパビリティグループ)
勤務地 東京都
仕事内容 日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部メディカルリサーチ&ケイパビリティグループエビデンスジェネレーション担当として、下記業務を遂行していただきます。

・メディカルアフェアーズ部のブランドチームメンバー(メディカルダイレクター、メディカルリード、MSL、Publication担当、エビデンスジェネレーションから構成)として、担当ブランドの研究戦略立案及び担当プロジェクトの予算立案を支援する
・多様な法規制(ICH-GCP、臨床研究法、倫理指針、J-GCP)及び法務,コンプライアンスに関する社内ポリシーを遵守し、各プロジェクトを推進する
・同社主導のプロジェクトについては、外部リソースを効率的に活用し、各プロジェクトのオペレーション(予算立案、研究計画、ベンダー選定、開始、フォロー、完了、Publication)を推進する
・研究者主導臨床研究、共同臨床研究、医師主導治験を適切に支援(研究者・タケダ間手続きの支援・管理、社内プロセス支援、進捗確認 etc)する
・担当プロジェクトの課題解決、効率的な研究推進のために、主要な社内外ステークホルダー(Medical Director、メディカルリード、MSL、社外研究者、CRO/ARO等)をリード(又は適切に支援)する
・担当プロジェクトについて、進捗状況、主要な成果、予算執行状況の情報を収集し、社内ステークホルダー(メディカルアフェアーズ部のマネジメント、ブランドチームメンバーなど)に報告する
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■製薬企業、研究機関または臨床研究受託機関(CRO)等でオンコロジー領域の治験/臨床研究(医師主導,共同,企業主導)の管理または関連する業務の経験が3年以上
■上記の経験を裏付ける具体的な実績があること
■オンコロジー領域の製品・疾患に関する知識
■製薬企業の臨床研究/治験に関連する法律や規制ガイドラインの理解
■ビジネスレベルの英語力(reading, writing, meeting, presentation などが問題なくできるレベル)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤交通費、借家補助費、時間外手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力(reading, writing, meeting, presentation などが問題なくできるレベル)
企業について ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 299581

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