1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. メディカルアフェアーズ/MSLの転職・求人
  3. MA Review and Approval Expert

米国系大手医薬品メーカーの日本法人

募集ポジション MA Review and Approval Expert
勤務地 東京都
仕事内容 Execute the quality management and compliance for the promotion/non-promotion materials
Provide critical scientific input to required review documents with predicting future medical needs from the perspective of actual clinical practice and understanding the status of competing products and other treatment.Ensure that all the materials are compliant with the global and local regulation and internal SOP through reviewing scientific perspective in promotional and GVP materials by Pfizer are created in a right way in accordance with the internal policy and external regulatory rules, such as JPMA’s rule (codes of practice), MHLW GL, Pharmaceuticals and Medical devices law.
応募資格 【必須要件】
■ライフサイエンス系大学院卒(6年生薬剤師可)で、サイエンスのBackgroundをお持ちの方
■英語必須(目安TOEIC730以上、医薬品・疾患等関連の臨床研究に関する学術論文の内容をきちんと理解できる能力)

上記すべてを満たす方で下記いずれかに該当する方
・資材review業務(品質チェックではなく、科学的観点から見た内容の精査の経験)
・Medical Information業務(論文から回答内容を抽出する業務)
・治験のMedical Writing業務(CTD、RMP、添付文書などを作成する業務)
・薬事業務(薬事申請、RMP、添付文書などを取り扱う業務)
・Medical Affairs業務(主に内勤で論文などから科学的観点の精査を行う業務)
年収 600万円~1200万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 目安TOEIC730以上、医薬品・疾患等関連の臨床研究に関する学術論文の内容をきちんと理解できる能力
企業について ■複数の領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 298925

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?